Экспресс-тест на коронавирус и наличие антител IgG/IgM - COVID-19 комплект № 1 (20 штук в упаковке)

Экспресс-тест на коронавирус и наличие антител IgG/IgM — COVID-19 комплект № 1 (20 штук в упаковке).

Данный тест определяют два вида антител: IgM — свидетельство активного заболевания,
IgG — признаки перенесенной болезни и наличие защитного иммунитет после перенесенного заболевания.

Предназначен для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме
и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа при вспомогательной
лабораторной диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19).
Точность теста — 98%.
Проведение теста не требует лабораторных условий.

Область применения:

Клиническая лабораторная диагностика.
Экспресс-тест используется для выявления антител класса IgG/IgM к SARS- CoV-2 в качестве вспомогательного
метода диагностики инфицирования вирусом SARS-CoV-2 или факта предшествующего заражения этим вирусом:
у лиц с клиническими признаками острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), у лиц, контактировавших
с заболевшими новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) или при неподтвержденных контактах
с заболевшими COVID-19, у лиц без клинических признаков ОРВИ, находящихся в очагах инфекции
или в условиях распространения инфекции.

Противопоказания:

Противопоказаний и побочных эффектов при работе с «Экспресс-тестом IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА»
не выявлено.

Принцип работы теста:

Основан на иммунохимическом методе определения специфических иммуноглобулинов.
Образец абсорбируется материалом полоски и содержащиеся в нем антитела реагируют с окрашенными
микрочастицами, покрытыми специфическим антигеном.

Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону и реагирует там
с античеловеческими антителами, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой полосы.

Процедура проведения теста:

Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы довести до комнатной температуры
от 18 до 25 °C (пакет с тест-картриджем выдержать до достижения указанной температуры до вскрытия
во избежание образования конденсата на тест-полоске).

Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх.
Вскрытый картридж использовать в течение 3 часов. Хранению не подлежит.

Внести с помощью пипетки в круглое отверстие тест-картриджа 20 мкл тестируемого образца
(сыворотки, плазмы или цельной крови), а затем — 2-3 капли буферного раствора из флакона-капельницы
(или монодозы).

Время между внесением образца и первой капли буферного раствора должно составлять 15-20 сек.
Капли буфера вносятся с интервалом 2-3 секунды.
Запустить таймер.

Оценить результат реакции визуально через 10-20 минут.
В течение этого периода времени тест-картридж должен находиться в покое — его не следует передвигать,
переворачивать и т. д.
Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

Комплектация:

• Тест-картридж (20 штук)
• Флакон-капельница с буферным раствором
• Салфетка спиртовая (20 штук)
• Скарификатор (20 штук);
• Пластиковая пипетка для переноса образца нестерильная (20 штук)

Транспортирование и хранение:

После вскрытия упаковок неиспользованные тест-картриджи допускается хранить при температуре
от +18 °C до +25 °C не более 3 часов. Буферный раствор для разведения образцов после вскрытия
флакона-капельницы допускается хранить при температуре от +2 °C до +30 °C до истечения срока годности.

Подробные характеристики:

• Вид теста: на антитела IgG и IgM к SARS-COV-2
• Назначение теста: определить наличие антител IgG/IgM к SARS-COV-2 (COVID-19)
• Анализируемый образец: сыворотка, плазма или цельная кровь
• Чувствительность: 94%
• Точность теста: 98%
• Время измерения, сек: 600
• Количество в упаковке: 20 шт.
• Количество упаковок в транспортной коробке: 1 уп.
• Срок годности: 12 мес